管理副总裁 Meg Richie 说道。她补充道,“Veeva CDB 使我们能够进行更多实时数 并将其与 EDC 数据 据清理并将检查移至上游。将病例报告表 (CRF) 和外部数据放在一个地方可以增加可见性并提供整体情况。这确实节省了一些时间。”
医疗设备公司Alcon将从 LPLV 到数据库锁定的平均时间缩短至 10 天,比 36 天的行业平均时间快 72%。Alcon 全球数据 WhatsApp 号码数据 运营主管 Leianne Ebert 指出:“借助 CDB 以及我们站点的良好性能,我们能够非常快速地清理数据。因此,我们处理的绝大多数数据通常可以在一周内完成并清理。”
一家领先的生物制药公司使用 CDB 来集中处理来自多个来源的数据
从而节省清理时间。“我们的数据有 60% 以上来自外部供应商。因此,我们需要一个平台,通过这个平台,我们可以将外部数据导入到单个位置(在本例中为 CDB),,”临床数据工程主管 Priya Gopal 说道。“像 Veeva CDB 这样的集中式平台使我们能够以协作的方式更快地做出决策。”
目前,排名前 20 的生物制药公司中有 7 家使用 Veeva CDB 实现数据聚合、清理和转换的自动化,目前已有 400 多项研究正在进行中。Veeva CDB 以独特的方式将智能自动化应用于上游数据流,因此生物制药公司和 CRO 可以立即提高效率并为 AI 做好准备。研究机构正面临一场持续的危机:随着药物和生物制剂数量的增加,对研究机构的需求也随之增加。然而,超过一半的研 阿拉伯语数据 究机构都难以开展新的研究。
好消息是,也有解决方案
我有幸与宾夕法尼亚大学医学院艾布拉姆森癌症中心监管事务主任梅根·布莱尔进行了一次讨论。该中心随时都有 450-500 项活跃的临床试验,并与 300 多个行业合作伙伴合作,包括赞助商、CRO、政府网络计划和倡导团体。
Meghan 阐述了试验中心面临的主要挑战,包括协议复杂性的增加以及与采用非标准系统和流程的合作伙伴合作所带来的 早期影响与净影响有何不同 管理负担。她还分享了赞助商和 CRO 可以用来更好地参与和支持试验中心的解决方案。
以下是我们讨论的总结,为了清晰起见,我们对其进行了编辑和压缩。
布里·伯克斯(Bree Burks):您能否分享一下您目前面临的主要组织挑战,包括文档交换?