Meghan Blair:在试验点层面,我们启动和维持试验的 PI 和资 更有效地开展试 源都比较少。这意味着现有的 PI 通常会承担更多责任,开展更多试验。
我们并不想减少正在进行的试验数量。相反,我们希望更高效、,并减少行政负担,以便我们的 PI 和现场工作人员可以专注于重要的事情,即患者的护理。
挑战的一部分在于
方案的严谨性和复杂性不断增加,并且需要更长的时间才能完成。现在,篮子试验随处可见。20 年前,这个行业并 手机号码数据 不是这样运作的——每种新药都会有自己的试验。现在,我们看到的试验中,每个组都有不同的方案。
每次让审判变得更加复杂,都可能意味着需要更多的技术:更多的门户、更多的需要访问的系统,以及更多的需要与合作伙伴交换的文档。
我们还很难了解特定试验的文件来自何处。例如,商业中央 IRB 将批准协议的最新版本,这可能是我们第一次听说它。我们被要求立 阿拉伯语数据 即遵守新协议,但我们从未从赞助商那里收到它。我们可能正在与 CRA 合作,也可能正在与医疗监察员合作。我们不确定我们应该从谁那里或何时收到该文件——这些流程因合作伙伴而异。
我们也可能从组织内的四个不同人员那里收到相同的协议
并且必须反复检查以确保我们拥有最新的文档。我们会尽快实施修订,因为我们知道这些变化通常会影响资格标准和安全监控。
BB:您认为前面提到的行业站点短缺以及文档交换的手动流程是否影响了站点工作人员的生活?
MB:是的。每个员工都承担了更多责任,他们知道自己是赞助商和接受治疗的患者之间的沟通者。这让人感觉很私人,人们可能 销售策略统计 会被必须发生的事情的庞大数量压得喘不过气来。倦怠感很高,文件交换的复杂性和数量也导致我们与临床研究专业人员的雇佣和留任策略变得脆弱。